Search Results: 2 채용 공석
연봉 0.28억원
담당업무
ㆍ의료용/산업용 품질관리 (수입검사 및 협력사 관리)
ㆍ품질시스템 인증심사 및 유지관리 (K-GMP, ISO13485/9001/14001, CE(MDD,MDR), FDA등
ㆍ품질문서 제,개정(매뉴얼, 절차서)
자격요건
ㆍ경력 : 경력 2년 이상
* 해당 근무 경험 필수
→ 경력 및 자격소지 여부에 따라 연봉협의
우대사항
ㆍ커뮤니케이션 능통자 우대
ㆍ관련 자격증 소지자 (RA관련 자격증 2급 등) 우대
ㆍ관련 업무 수행 경험자 우대...
연봉 0.28억원
...역할 수행
⦁ 인증별 인증문서 작성
⦁ 인허가 관리 및 법규 모니터링 및 관련 자료 공유
- 최신 법률, 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
- 국가별 제품 인허가 규격 및 가이드라인 모니터링, 관련 자료 공유
⦁ 품질경영시스템 유지관리(GMP)
- 기술문서 코디네이터 역할 수행(작성 여부 점검 등)
⦁ 인증 사후 심사 대응
(담당자 A)
⦁ 해외 의료기기 인허가 인증 및 유지관리 (FDA, CE 등) 등
(담당자 B)
⦁ CE사후심사 대응
⦁ MDR...